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引资/Investment

  • 分类:招商引资
  • 发布时间:2022-06-14 09:36:57
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醛酮还原酶1B10测定试剂盒(埃克欣®AKR)

《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》(埃克欣®AKR)以新型、特异性血清标志物AKR1B10为核心,定量检测人血清中 AKR1B10蛋白水平,从而指征原发性肝癌风险,亦可用于原发性肝癌患者动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。 是我国第一个具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒,已获得国家III类体外诊断试剂注册证(国械注准20223400138)。                                    

 

临床效能得到大规模多中心临床研究验证

医学科学院北京协和医院、湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、南华大学附属第一医院开展,有效样本数量达近3000例,研究证实AKR1B10是一种新型有效的血清标记物,在肝癌诊断与病情监测上具有颠覆性临床价值:

 

(1)病情监测:0到1的突破。通过检测肝癌患者手术前后血清中AKR1B10水平,于一周内(患者出院前)即可知道是否切除干净。AFP需要1-2个月。

(2)肝癌风险预警、监测:可提前2-3年。肝硬化患者肝癌风险高,无有效肝癌预警与监测手段。血清AKR1B10检测填补空白,是另一个0到1的突破。

(3)肝癌诊断、早期诊断:明显优于AFP(甲胎蛋白)。其灵敏度、特异性均显著高于AFP;二者联合应用高度互补,诊断性能提高至90%以上。

                     

 


醛酮还原酶1B10项目荣誉资质

·   首届湖南省医学教育科技创新奖一等奖(2023)

·   “2023年湖南创新创业大赛”半决赛生物医药赛道一等奖

·   “2023年湖南创新创业大赛”总决赛全行业(小微组) 二等奖

             

·   2022年“湖南省临床十大新技术”

·   荣登2022年度“湖南十大科技新闻”

·   入选“2023年芙蓉实验室十大科技进展”

                    

莱拓福生物合作联系方式

 

营销总监:王先生13739089654 西南区:廖女士13608592019
华北区:李先生15552540888 华南区:陈先生13922441395
湖南区:陈先生13875963237 华中区:蒋先生13986042279
第三方检验机构:肖先生13875845263 大健康(民营医院、体检中心):彭先生18890059219

                

                   

                    

    


 

莱拓福生物产品体系

 

目前,公司拥有全球首款、全球唯一创新型国家级三类注册证一个,三类注册产品2个,二类注册产品10余个,一类注册产品20余个。

 

产品名称 类别 预期用途 适用患者 注册证号

醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

III类

原发性肝癌手术患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果

原发性肝癌

国械注准20223400138

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

III类

原发性肝癌的患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果

原发性肝癌

国械注准20223400579

癌胚抗原(CEA) 测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

II类

恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果

恶性肿瘤

湘械注准20212400846

癌抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

II类

对已确诊的卵巢癌的患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果

卵巢癌

湘械注准20212400847

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