引资/Investment

AKR1B10简介

醛酮还原酶1B10 (AKR1B10，简称AKR) 是一种在正常人肝脏组织中极低表达，而在原发性肝细胞肝癌中高表达的新型分泌性蛋白，可从肿瘤细胞分泌进入血液循环。

在原发性肝细胞肝癌患者的血清中AKR1B10含量显著升高，而且与患者预后相关，是原发性肝癌一个新型的、高特异性与灵敏度的血清蛋白标记物。

AKR1B10

Aldo-keto reductase 1B10 (AKR1B10 or AKR) is a new secretory protein, which is expressed at a very low level in normal human liver tissues, but highly expressed in hepatocellular carcinoma (HCC). AKR1B10 can be secreted from tumor cells into the blood circulation.

AKR1B10 is specifically increased in the serum of HCC patients and correlated with the prognosis of patients, being a new serum protein marker of HCC with high specificity and sensitivity.

 

大规模多中心临床研究

在中国医学科学院北京协和医院、湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、南华大学附属第一医院开展，有效样本数量达近3000例，研究证实AKR1B10是一种新型有效的血清标记物，可用于检测肝细胞肝癌(HCC)和早期HCC，优于AFP。

Large scale multicenter clinical study

A multicentral clinical study with a cohort of approximate 3,000 subjects, carried out in Peking Union Medical College Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Hunan Provincial People's Hospital, Hunan Cancer Hospital, and the First Affiliated Hospital Nanhua University, demonstrated that AKR1B10 is a new and effective serum marker of HCC, which can be used for detection of HCC and early HCC, with better diagnostic performance than AFP.

 

AKR的优势(Vs. AFP)

a. AKR1B10对HCC的诊断灵敏度~71.93%，优于AFP~63.44%;

b. 对早期HCC的诊断灵敏度~61.69%，优于AFP~48.05%，AKR1B10的低正常本底(pg/mL) 比AFP (ng/mL) 能更灵敏反应早期HCC的病情变化;

c. AKR1B10可检出大部分AFP阴性HCC患者(~73.5%) ;

d.血清AKR1B10水平随着原发性肿块的切除而快速显著下降，具有手术治疗疗效监测的临床价值。

 

AKR与AFP联合应用的临床意义

AKR与AFP血清水平无相关性，二者对诊断肝癌具有互补性：

a.显著提高HCC诊断阳性率，AKR+AFP总阳性率: ~90.33%;

b.显著提高早期HCC的诊断阳性率，AKR+ AFP总阳性率: ~75.32%;

c.显著提高AFP阴性HCC (~73.5%) 、AFP阴性早期HCC (~57.50%) 诊断性能。

 

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产品清单

产品名称	类别	预期用途	适用患者	注册证号
醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法)	III类	原发性肝癌手术患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果	原发性肝癌	国械注准20223400138
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法)	III类	原发性肝癌的患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果	原发性肝癌	国械注准20223400579
癌胚抗原(CEA) 测定试剂盒（磁微粒化学发光法)	II类	恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果	恶性肿瘤	湘械注准20212400846
癌抗原125(CA125)测定试剂盒（磁微粒化学发光法)	II类	对已确诊的卵巢癌的患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果	卵巢癌	湘械注准20212400847