临床亟需新型肝癌早期诊断标记物 

肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤和第2位肿瘤致死病因， 数据显示年发病人数达到41.0万（占全球45.5%），年死亡人数高达39.1万（占全球47.1%）。由于肝癌早期症状不明显，难以发觉，近80%肝癌患者确诊时已处于中、晚期。

《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》明确指出，早筛早诊早治，是提升肝癌患者的长期生存率和生活质量的关键。

指南还强调了新型肝癌早期诊断标记物的临床价值，特别是在甲胎蛋白（AFP）检查阴性人群中的使用价值。 

“首个中国籍肝癌哨探”——醛酮还原酶1B10 

▲《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（埃克欣^®AKR）

《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（埃克欣^®AKR）由曹德良教授领导科研团队历经十余年深入研究而成，以新型、特异性血清标志物醛酮还原酶1B10（AKR1B10）为核心，定量检测人血清中AKR1B10蛋白水平，从而指征原发性肝癌风险，亦可用于原发性肝癌患者动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒，已获得国家III类体外诊断试剂注册证（国械注准20233401965），为同品种产品首个，也是唯一一个III类注册证，被誉为“首个中国籍肝癌哨探”，受到行业高度关注，荣膺多个大奖。

▲  被人民日报、新华社、央视新闻等20多家权威新闻媒体聚焦报道

▲  部分奖项及专利证书 

醛酮还原酶1B10——肝癌诊断性能优越  

经中国医学科学院北京协和医院、湖南省肿瘤医院、湖南省人民医院、南华大学附属第一医院、湖北省肿瘤医院开展的累计超4500名样本的3次大规模多中心临床试验研究证实，醛酮还原酶1B10是一种新型有效的血清标记物，能够在肝癌诊断与病情监测上发挥重要作用：

1.  肝癌预警、早期诊断

醛酮还原酶1B10较目前临床常用肝癌血清标志物AFP更灵敏、更特异，可望更早预警肝癌。

2.  肝癌疗效评估、病情监测

0到1的突破。醛酮还原酶1B10可及时（3-5天）评估手术治疗效果与病情变化；AFP则需要1-2个月。

3.  与AFP联合诊断肝癌高度互补，极大提高肝癌诊出率

AKR1B10可检出大部分AFP阴性肝癌、AFP阴性早期肝癌，两者联合使用可提高肝癌检出率达89.13%，早期肝癌检出率高达77.92%。 

研究成果在国际肝脏病学领域顶级期刊Hepatology上发表，得到行业高度认可。

醛酮还原酶1B10——知名医院认可、共识推荐  

上海东方肝胆医院等多家知名三甲医院临床应用性能试验证实：醛酮还原酶1B10对原发性肝癌的诊断性能优异，与预期用途一致：术前AKR1B10阳性患者在手术治疗后，AKR1B10 血清水平迅速且显著下降。

《肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识（2023版）》指出，醛酮还原酶1B10与其他标志物（SUOX、CD34）组合，对早期原发性肝癌诊断的敏感度和特异性分别为93.8%和95.2%。

醛酮还原酶1B10——产品基本信息

《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（磁微粒化学发光法）
产品规格：100人/份
参考值： 369.3pg/mL
检测范围：50-10000pg/mL
检测样本： 3-5ml血液

适用人群：

1. 肝癌高危人群——肝癌筛查预警

•   肝硬化

•   乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染人群

•   过度饮酒人群

•   非酒精脂肪性肝炎人群

•   其他原因引起的慢性肝病人群

•   有肝癌家族史的人群

2. 肝癌治疗后人群——及时评估治疗效果，监测复发

3. 关注自身健康，主动体检人群

《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（埃克欣^®AKR）目前已获得数个省份的医疗收费编码，以实际效果帮助临床有效检出早期肝癌，让更多的肝病患者受益。