历经2个月，AKR1B10检测试剂盒在上海东方肝胆医院完成了临床应用性能评估。此次临床试验共纳入259例样本，包含原发性肝癌（HCC）、肝硬化、病毒性肝炎、肝良性疾病、胆囊疾病患者和健康人群。试验结果与AKR1B10检测试剂盒的预期用途一致：血清醛酮还原酶1B10（AKR1B10）对原发性肝癌的检出率为73.68%，总符合率为82.62%，诊断性能较佳；三例术前AKR1B10阳性患者在手术治疗后，AKR1B10血清水平迅速且显著下降。综上，AKR1B10项目取得较好的临床应用检测效能。

· 临床样本入组情况

· HCC患者血清中AKR1B10浓度显著增加

· AKR1B10诊断性能与临床诊断符合率分析

阳性符合率: 73.68% (95%CI：64.61%～81.49%)

阴性符合率: 89.66% (95%CI：82.08%～93.55%)

总符合率: 82.62% (95%CI：76.39%～86.39%)

· 血清AKR1B10术前术后浓度变化

三例术前AKR1B10阳性患者在手术治疗后，AKR1B10血清水平迅速且显著下降。