醛酮还原酶1B10测定试剂盒（埃克欣^®AKR）

是全球首款AKR1B10肝癌诊断试剂盒，是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂产品，已获得国家III类体外诊断试剂注册证（国械注准20233401965）。该产品以新型、特异性血清标志物AKR1B10为核心，定量检测血清中AKR1B10蛋白水平，从肝癌筛查、早期诊断、疗效评估、复发监测多个方面，为肝癌患者提供“全周期”服务。

临床应用

经北京协和医院为领导单位，联合湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、南华大学附属第一医院，超过3000例受试者的多中心、大规模临床试验，证实《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（埃克欣® AKR）在肝癌诊断与病情监测上具有颠覆性临床价值：

●  病情监测：0到1的突破。通过检测肝癌患者手术前后血清中AKR1B10水平，于一周内（患者出院前）即可知道是否切除干净。AFP需要1-2个月。

●  肝癌风险预警、监测：可提前2-3年。肝硬化患者肝癌风险高，无有效肝癌预警与监测手段。血清AKR1B10检测填补空白，是另一个0到1的突破。

●  肝癌诊断、早期诊断：明显优于AFP（甲胎蛋白）。其灵敏度、特异性均显著高于AFP；二者联合应用高度互补，诊断性能提高至90%以上。

● It is used for the auxiliary examination of high-risk subjects and patients with hepatocellular carcinoma.

● It is used for dynamic monitoring of therapeutic efficiency during the treatment of patients diagnosed with hepatocellular carcinoma.

● It is used for regular detection after treatment of hepatocellular carcinoma to monitor the disease process and recurrence.

产品资质